Регистрация антисептиков и дезинфицирующих средств

 Какие документы нужны для реализации дезсредств в 2022 году?

Для официальной реализации дезинфицирующих средств необходимо оформить следующие документы:

Какие документы оформляются в добровольном порядке?

Какой закон обязывает оформлять данные документы?

Необходимость в оформлении СГР на дезинфицирующие вещества и антисептики указана в «Едином перечне товаров (товаров), подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза», утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299.

Обязанность регистрировать декларацию о соответствии обозначена в «Едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утв. Постановлением Правительства РФ N 982 от 1 декабря 2009 года.

Какие документы нужны для получения СГР и декларации о соответствии?

Вот краткий перечень документов:
1) Технический документ (ГОСТ, ТУ, СТО или TDS для импортной продукции)
2) Рецептура средства
3) Паспорт безопасности химической продукции или SDS для импортного вещества
4) Проект этикеточной надписи (маркировка)
5) Информация о стабильности вещества
6) Инструкция по применению

Данный перечень может варьироваться в зависимости от конкретного вещества и области применения дезинфицирующего средства и антисептика.

В случае отсутствия какого либо документа из перечня, его можно заказать в нашем центре
по телефону 8 (800) 505-10-87 или заполнить заявку

Когда нужно проходить сертификацию дезинфицирующих средств?
По закону документы необходимо разрешительные оформлять перед первой продажей продукции.

За какой срок можно оформить СГР и декларацию?
Сроки оформления свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующее средство "Под ключ" составляют 4-5 месяцев, декларации о соответствии до 3х дней, Разработка паспорта безопасности дезинфицирующего средства -10 дней.

Что будет, если не оформлять нормативные документы на дезсредства?
За отсутствие сопроводительных документов предусмотрены штрафы в КоАП ст.14.4 от 1000 до 30000 рублей. В целом, наличие документации регулирует сам рынок. Дезсредства без СГР, декларации, паспорта безопасности, маркировки просто не возьмут на реализацию магазины и торговые сети, не примут корпоративные клиенты и т.д.

Сколько стоит сертификация дезсредств и антисептиков?
Например стоимость оформления свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующее средство в Москве стартует от 700 000 руб. Стоимость оформления СГР в профильных институтах Республики Казахстан может быть ниже и варьируется от 480 000 руб. Данные цифры приведены ориентировочно, точная стоимость может быть установлена после изучения технической документации на средство.

Как сэкономить на регистрации антисептика?
Ряд веществ, например антисептики для рук (санитайзеры) можно зарегистрировать как лосьоны и получить декларацию о соответствии ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". Данный вариант сэкономит время и деньги, позволит быстрее выпустить продукт на рынок, но у него есть и существенный недостаток. Таким недостатком является маркировка продукции, нельзя указывать дезинфицирующие свойства вещества, такие как уничтожение вирусов и бактерий.

Где написаны основные требования к дезинфицирующим средствам?
Основные нормы установлены в ГОСТ Р 58151.1-2018 "Средства дезинфицирующие. Общие требования". Однако производить продукцию по данному ГОСТ нельзя: он не содержит конкретных данных для различных дезсредств. Согласно п. 3.1.1 ГОСТ Р 58151.1-2018 для отдельных дезсредств необходимо разработать индивидуальную техническую документацию - ТУ или СТО.

Какие документы нужно получить для производства химической продукции?
В настоящее время СанПиНа на производство дезинфицирующих средств нет. Также согласно действующему законодательству Роспотребнадзор не проверяет цеха по производству дезинфицирующих средств перед открытием. Поэтому никаких санитарно-эпидемиологических заключений получать не требуется. Вам необходимо оформить документы только на саму продукцию.

Существуют ли "документы качества" для дезинфицирующих средств?
В основном, разрешительные документы подтверждают безопасность продукции. А чтобы убедить потребителей в качестве своих изделий, можно получить добровольный сертификат.

Какие документы нужны  для экспорта дезинфицирующих средств?
Для дезсредств, производимых на территории России, следует оформить вышеприведенный перечень документов. Для  дальнейших поставок антисептика заграницу нужно разработать SDS международного образца. Также необходимо оформить сертификат происхождения.

Запрет к вывозу от 09.03.2022 г

Постановлением Правительства РФ от 09.03.2022 № 311 "О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. № 100" введен перечень товаров запрещенных к вывозу без оформленного сертификата происхождения СТ-1 или иного сертификата.

Остались вопросы?
Задайте их по телефону 8-800-505-10-87